Mise à jour relative à l’interaction avec les inhibiteurs de la pompe à protons

Des études ont suggéré que le
clopidogrel (PLAVIX et génériques) pourrait être moins efficace chez
les patients traités par un médicament de la classe des inhibiteurs de
la pompe à protons (oméprazole, ésoméprazole, lansoprazole, pantoprazole
et rabéprazole : médicaments utilisés dans le traitement et la
prévention de l’ulcère gastrique). De nouvelles études montrent que
seuls l’oméprazole et l’ésoméprazole peuvent réduire le taux sanguin de
clopidogrel et diminuer son efficacité. L’Agence européenne des
médicaments (EMA) fait donc de nouvelles recommandations à ce sujet.


À la suite de l’analyse des nouvelles données concernant les
interactions possibles entre le clopidogrel et les inhibiteurs de la
pompe à protons (IPP), l’EMA recommande de modifier l’avertissement
relatif à l’utilisation concomitante d’un médicament contenant du
clopidogrel et un IPP.


Le clopidogrel est un médicament antiplaquettaire utilisé pour
prévenirl a formation de caillots sanguins à l’origine d’ infarctus ou
d’AVC. Le clopidogrel est métabolisé dans le corps en une forme active
par une enzyme appelée CYP2C19. Les IPP sont des médicaments utilisés
pour prévenir et traiter les ulcères à l’estomac et peuvent être
disponibles sans prescription dans certains pays de l’union européenne.
Vu que le pyrosis (brûlure d’estomac) et l’ulcère gastrique sont des
effets indésirables du clopidogrel, les patients traités au clopidogrel
prennent souvent des IPP pour prévenir ou soulager ces symptômes.


À la suite de la publication d’études observationnelles suggérant
que les IPP pouvaient diminuer l’efficacité du clopidogrel en réduisant
sa métabolisation en forme active, le Comité des Médicaments à Usage
humain (CHMP) de l’EMA a recommandé en mai 2009 l’adaptation du résumé
des caractéristiques du produit (RCP) et de la notice de tous les
médicaments contenant du clopidogrel afin de déconseiller l’utilisation
concomitante d’un IPP et de clopidogrel sauf en cas de nécessité
absolue.


Depuis lors, le CHMP a pris connaissance des résultats de plusieurs
nouvelles études, certaines d’entre elles mettant en question la
pertinence clinique de l’interaction entre les médicaments de la classe
des IPP et le clopidogrel. Par ailleurs, deux études, terminées à la fin
du mois d’août 2009, ont porté sur l’effet de l’oméprazole sur le taux
sanguin de la forme active du clopidogrel. Ces études ont confirmé que
l’oméprazole peut réduire le taux sanguin de la forme active du
clopidogrel et diminuer son effet antiplaquettaire, soutenant ainsi la
conclusion qu’il existe une interaction entre d’une part le clopidogrel
et d’autre part l’oméprazole et son isomère S l’ésoméprazole.


En tenant compte de toutes les données disponibles actuellement, le
CHMP et son groupe de travail Pharmacovigilance ont conclu qu’il n’y a
pas de raison suffisante d’appliquer cet avertissement aux autres IPP.
L’avertissement qui concernait tous les médicaments de la classe des IPP
a été remplacé par l’avertissement selon lequel seule l’utilisation
concomitante de clopidogrel et d’oméprazole ou d’ésoméprazole est
déconseillée. Le CHMP a également recommandé d’ajouter au RCP une
description des résultats des deux études récentes qui mettent en
évidence l’interaction entre le clopidogrel et l’oméprazole.

Source :

AFMPS