Trimétazidine (Vastarel® et génériques)
La trimétazidine est une substance autorisée depuis 1978 en France dans le traitement d'appoint des baisses d'acuité et des troubles du champ visuel présumés d'origine vasculaire, le traitement symptomatique d'appoint des vertiges et des acouphènes, et le traitement prophylactique de la crise d'angine de poitrine.
La Commission d’AMM a réexaminé la relation bénéfice/risque de cette molécule dans ces indications.
Les experts de la Commission d’AMM ont considéré qu’il n’existait pas de bénéfice avéré à l’heure actuelle dans l’usage de la trimétazidine dans ses trois indications.
De plus, du fait de données récentes, des effets secondaires sont bien documentés sur le plan neurologique (chutes, syndromes parkinsoniens…).
Compte tenu de ces éléments, la Commission d’AMM a recommandé la suspension de l’utilisation de la trimétazidine (Vastarel® et génériques). L’Afssaps décide donc de lancer une procédure de suspension de l’utilisation de Vastarel® et de ses génériques. Cette procédure suppose plusieurs étapes : audition de la firme à sa demande dans le cadre d’une procédure contradictoire, saisine par l’Afssaps de l’EMA (car ces médicaments sont commercialisés dans une vingtaine de pays européens) pour un arbitrage dans l’ensemble des pays européens.
[Vous devez être inscrit et connecté pour voir ce lien]
La trimétazidine est une substance autorisée depuis 1978 en France dans le traitement d'appoint des baisses d'acuité et des troubles du champ visuel présumés d'origine vasculaire, le traitement symptomatique d'appoint des vertiges et des acouphènes, et le traitement prophylactique de la crise d'angine de poitrine.
La Commission d’AMM a réexaminé la relation bénéfice/risque de cette molécule dans ces indications.
Les experts de la Commission d’AMM ont considéré qu’il n’existait pas de bénéfice avéré à l’heure actuelle dans l’usage de la trimétazidine dans ses trois indications.
De plus, du fait de données récentes, des effets secondaires sont bien documentés sur le plan neurologique (chutes, syndromes parkinsoniens…).
Compte tenu de ces éléments, la Commission d’AMM a recommandé la suspension de l’utilisation de la trimétazidine (Vastarel® et génériques). L’Afssaps décide donc de lancer une procédure de suspension de l’utilisation de Vastarel® et de ses génériques. Cette procédure suppose plusieurs étapes : audition de la firme à sa demande dans le cadre d’une procédure contradictoire, saisine par l’Afssaps de l’EMA (car ces médicaments sont commercialisés dans une vingtaine de pays européens) pour un arbitrage dans l’ensemble des pays européens.
[Vous devez être inscrit et connecté pour voir ce lien]
Mer 15 Mai 2024, 17:11 par toutooooo
» Nouveau & exclusif????⚡:Référentiel Collège d'immunopathologie(3ème édition) ECNi /R2C 2022 #Immunologie
Mer 15 Mai 2024, 13:42 par ahmed12
» Livres Médicales – Maitriser la Radiographie du Thorax
Mer 15 Mai 2024, 13:42 par ahmed12
» Guide d'antibiothérapie pratique
Mer 15 Mai 2024, 13:40 par ahmed12
» Collection ECN intensif - Dossiers progressifs et questions isolées corrigés
Mar 14 Mai 2024, 20:47 par zaki patcha
» Les livres de la collection #complete # - Collection 200 questions isolées en QCM - vernazobres grego
Mar 14 Mai 2024, 20:45 par zaki patcha
» Nouveau ⚡:Référentiel Collège de Pneumologie (CEP) EDN 2023 (8ème édition)pdf gratuit ????Date parution : 07/2023 (8ème édition) #Pneumologie
Mar 14 Mai 2024, 19:38 par poupon
» Imagerie des lésions dégénératives du cerveau #Radiologie
Mar 14 Mai 2024, 18:27 par carlosera
» EMC UROLOGIE MISA A JOUR IV 2019 #Urologie
Mar 14 Mai 2024, 10:15 par omarovic
» EMC techniques chirurgicales urologie mise à jour III 2020 #chirurgie #Urologie
Mar 14 Mai 2024, 10:13 par omarovic
» ORDONNANCE TYPES EN DERMATOLOGIE #Dermatologie
Mar 14 Mai 2024, 09:23 par zebra1964
» Application Android Osmosis #Application
Lun 13 Mai 2024, 23:25 par syrine1508
» application Guide de Thérapeutique Perlemuter 2020 apk complet full unlocked
Lun 13 Mai 2024, 23:23 par syrine1508
» Principes et protocoles en anesthésie pédiatrique
Lun 13 Mai 2024, 20:43 par Ali90000
» super polycopies chirurgie 30 cours 2020
Lun 13 Mai 2024, 18:53 par DrNahl