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par Loratadine10 Ven 17 Juin 2011, 20:16Information destinée aux médecins généralistes, dermatologues, rhumatologues, médecins spécialistes en rééducation fonctionnelle et médecine du sport, pharmaciens, kinésithérapeutes et ostéopathes.
L’Agence Européenne du Médicament (EMA) a procédé à une évaluation scientifique des données concernant les médicaments à usage topique contenant du kétoprofène sur la base des cas de réactions de photosensibilité, et d’allergie associée à l’octocrylène (filtre UV). Elle a conclu que les réactions de photosensibilité aux médicaments topiques contenant du kétoprofène étaient des réactions indésirables importantes mais que le rapport bénéfice/risque de ces médicaments reste néanmoins favorable.
Aussi, le maintien de cette commercialisation s’accompagne d’une harmonisation européenne du Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP) de ces spécialités, en particulier pour les rubriques 4.3 Contre indications, 4.4 Mises en garde spéciales et précautions d’emploi et 4.8 Effets indésirables. Cette décision est aussi associée à l’envoi 2 fois par an d’une information aux professionnels de santé concernant les mesures visant à réduire le risque de photosensibilité lors de l’utilisation de gels de kétoprofène.
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L’Agence Européenne du Médicament (EMA) a procédé à une évaluation scientifique des données concernant les médicaments à usage topique contenant du kétoprofène sur la base des cas de réactions de photosensibilité, et d’allergie associée à l’octocrylène (filtre UV). Elle a conclu que les réactions de photosensibilité aux médicaments topiques contenant du kétoprofène étaient des réactions indésirables importantes mais que le rapport bénéfice/risque de ces médicaments reste néanmoins favorable.
Aussi, le maintien de cette commercialisation s’accompagne d’une harmonisation européenne du Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP) de ces spécialités, en particulier pour les rubriques 4.3 Contre indications, 4.4 Mises en garde spéciales et précautions d’emploi et 4.8 Effets indésirables. Cette décision est aussi associée à l’envoi 2 fois par an d’une information aux professionnels de santé concernant les mesures visant à réduire le risque de photosensibilité lors de l’utilisation de gels de kétoprofène.
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- Gels de kétoprofène : mesures visant à réduire le risque de photosensibilité - Lettre aux professionnels de santé (10/06/2011) [Vous devez être inscrit et connecté pour voir cette image] (459 ko)
- Gels de kétoprofène et risque de réactions de la peau en cas d’exposition au soleil : précautions importantes à destination des patients (10/06/2011) [Vous devez être inscrit et connecté pour voir cette image] (43 ko)
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Lire aussi - Médicaments sous surveillance : Ketum® et génériques
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