Suspension d’AMM des gels au kétoprofène

À la suite de la procédure de réévaluation du bénéfice/risque des
médicaments contenant du kétoprofène sous forme de gel, l’AFSSAPS a
décidé de suspendre l’autorisation de mise sur le marché (AMM) de tous
les médicaments contenant du kétoprofène et destinés à être appliqués
sur la peau. Cette suspension prend effet le 12 janvier 2010 et
s’accompagnera d’un retrait des lots disponibles sur le marché.
Des cas de photoallergie, souvent graves, ont été rapportés dès leur
commercialisation. Ces réactions se présentent le plus souvent sous la
forme d’eczéma et de bulles mais peuvent conduire à des
hospitalisations et à des arrêts de travail.
La persistance de survenues et de déclarations de ces cas, malgré la
prise de ces nombreuses mesures, a conduit l’AFSSAPS à déclencher la
réévaluation des gels de kétoprofène. Sur 371 cas d’effets indésirables
(de janvier 2001 à février 2009) 62 % étaient graves, dont 44 % étaient
des photoallergies.
Un nouvel élément est apparu lors de cette évaluation : une allergie
associée à l’octocrylène, une substance utilisée comme filtre solaire,
avec photoallergie en cas d’antécédent de photoallergie au kétoprofène.
Le risque lié à l’utilisation des gels de kétoprofène apparaît donc supérieur au bénéfice attendu.

et donc meme les patches à base de kitoprofene sont à proscrire??????