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Le député Gérard Bapt réclame le retrait immédiat de Diane 35  Fumed10


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    Le député Gérard Bapt réclame le retrait immédiat de Diane 35

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    Le député Gérard Bapt réclame le retrait immédiat de Diane 35  Empty Le député Gérard Bapt réclame le retrait immédiat de Diane 35

    Message par rosirosa Lun 28 Jan 2013, 00:48

    Le député PS souhaite que soit retiré du marché Diane 35, un anti-acnéique utilisé conmme contraceptif et qui serait impliqué dans le décès de 7 femmes.

    Membre du conseil d'administration de l'Agence nationale de sécurité du médicament (Ansm), le député PS Gérard Bapt a réclamé ce samedi le retrait immédiat du médicament Diane 35. Cette déclaration fait suite aux conclusions d'un document de l'Ansm. Révélé par le Figaro, celui-ci fait état de 7 décès enregistrés en France avec Diane 35 dans la base nationale de pharmacovigilance depuis 1987. Cet anti-acnéique des laboratoires Bayer était precrit, dans 85% des cas, comme contraceptif. Lors de la conférence de presse de Marisol Touraine le 11 janvier dernier sur les contraceptifs de nouvelles générations, le directeur de l'Ansm avait inidiqué que Diane 35 faisait l'objet d'une réévaluation du rapport bénéfice/risque. Sans préjuger des résultats de cette nouvelle expertise, Dominique Maraninchi avait jugé "anormal de laisser une ambiguïté sur un produit de santé".
    Selon le document de l'Ansm, une femme de 18 ans, deux de 24 ans, une de 26 ans, une de 28 ans et deux femmes de 42 ans utilisant ce médicament seraient décédées.. Sur ces 7 cas, 6 concernent Diane 35 et 1 cas, un générique. Dans 4 cas, le médicament serait clairement en cause.

    A la date du 16 janvier 2013, précise le quotidien, 125 cas concernant les événements emboliques et thrombotiques pour Diane 35 et ses génériques sont enregistrés dans la base nationale.



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    Le député Gérard Bapt réclame le retrait immédiat de Diane 35  Empty Re: Le député Gérard Bapt réclame le retrait immédiat de Diane 35

    Message par Invité Lun 28 Jan 2013, 16:22

    rosirosa a écrit:Le député PS souhaite que soit retiré du marché Diane 35, un anti-acnéique utilisé conmme contraceptif et qui serait impliqué dans le décès de 7 femmes.


    Association EE35ug / AC 2mg ( Diane 35ug) : efficacité modérée et lente à apparaitre ( 6mois)ds le trt d'une acné de sévérité mineure et moyenne. L'effet de cette association sur l'inhibition de l'ovulation est admis . Cependant son effet n'est pas validé par la mesure de l'indice de Pearl et cette association n'a pas l'AMM en France comme contraceptif. Donc , elle n'est pas indiquée comme contraceptif au cours d'un trt par isotrétinoine.
    Source : Afssaps trt de l’acné par v.générale et locale.

    Il faut peser le pour et le contre [Vous devez être inscrit et connecté pour voir cette image]

    Merci [Vous devez être inscrit et connecté pour voir cette image]
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    Le député Gérard Bapt réclame le retrait immédiat de Diane 35  Empty Re: Le député Gérard Bapt réclame le retrait immédiat de Diane 35

    Message par rosirosa Lun 28 Jan 2013, 19:54

    Merci manar pour ton intervention [Vous devez être inscrit et connecté pour voir cette image], effectivement officielement la diane35 n'a pas d'AMM pour être préscrite comme contraceptif mais malheureusement en pratique ça se fait en france
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    Le député Gérard Bapt réclame le retrait immédiat de Diane 35  Empty Re: Le député Gérard Bapt réclame le retrait immédiat de Diane 35

    Message par rosirosa Lun 28 Jan 2013, 20:09

    Voila un article qui signale clairement le détournement de la diane35 comme contraceptif oral en france pourtant sans AMM et qui doit être considéré uniquement comme faisant partie d'1 trt contre l'acné



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    Le député Gérard Bapt réclame le retrait immédiat de Diane 35  Empty Re: Le député Gérard Bapt réclame le retrait immédiat de Diane 35

    Message par Invité Lun 28 Jan 2013, 21:56

    comme faisant partie : son efficacité est modérée , d'autres alternatives sont possibles et efficaces.

    La prescription de Diane 35 est la règle chez nous sans discussion notamment chez les dermatologues !



    Diane 35 : "Il faut arrêter de l'utiliser comme contraceptif"
    "Ce n'est pas un bon contraceptif" : "Nous avons interrogé les dermatologues pour leur demander "est-ce un bon traitement contre l'acné ? Et est-ce que vous acceptez ce profil de risque dans le traitement contre l'acné ?" "C'est indiscutablement actif" dans l'acné "mais il y a d'autres options thérapeutiques"


    a encore souligné M. Maraninchi.Le directeur de l'Agence du Médicament Source sur TF1 News

    Il faut lire et faire lire , avoir un esprit critique positif et non pas adopter une attitude stéréotypée .
    Difficile de convaincre les femmes , puisque leurs médecins sont convaincus !

    Il faut peser les bénéfices / les inconvénients d'un trt , d'une prescription ,d'une décision...........
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    Le député Gérard Bapt réclame le retrait immédiat de Diane 35  Empty Re: Le député Gérard Bapt réclame le retrait immédiat de Diane 35

    Message par rosirosa Lun 28 Jan 2013, 23:02

    merci manar [Vous devez être inscrit et connecté pour voir cette image]
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    Le député Gérard Bapt réclame le retrait immédiat de Diane 35  Empty Re: Le député Gérard Bapt réclame le retrait immédiat de Diane 35

    Message par rosirosa Mer 30 Jan 2013, 23:48

    La pilule Diane 35 et ses génériques seront interdites dans 3 mois



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    Le député Gérard Bapt réclame le retrait immédiat de Diane 35  Empty Re: Le député Gérard Bapt réclame le retrait immédiat de Diane 35

    Message par Invité Sam 02 Fév 2013, 12:52

    L'Agence européenne du médicament va réexaminer le dossier de la pilule Diane 35



    L'Agence européenne du médicament (EMA), installée à Londres, va procéder à un réexamen du dossier du traitement antiacné de Bayer Diane 35 et de ses génériques, après la décision française de suspendre
    ce produit d'ici trois mois, selon un communiqué parvenu jeudi.
    L'Agence précise que ce réexamen est un passage obligatoire après
    l'annonce, mercredi, de la suspension française.




    "RECOMMANDATION"
    A l'issue de ce réexamen, le comité pour l'évaluation des risques en matière de pharmacovigilance de l'EMA "donnera
    une recommandation et indiquera si les autorisations de mise sur le
    marché doivent être modifiées, suspendues ou révoquées dans l'intérêt de
    tous les patients dans l'Union européenne"
    selon le communiqué.
    Commercialisée en 1982, en France, sous le nom de Diane, devenue Diane
    35 cinq ans plus tard, cette association œstroprogestative est un
    traitement contre l'acné principalement utilisé comme moyen de contraception.
    Ce médicament n'a jamais fait l'objet d'une demande d'autorisation
    dans cette indication, et son fabricant n'a jamais fourni de données
    sur son efficacité contraceptive (indice de Pearl).
    Les risques d'accidents thromboemboliques sont en revanche bien
    documentés. L'acétate de cyprotérone, progestatif du Diane 35,
    multiplierait le risque de thrombose veineuse par 6,68 au cours de la
    première année d'utilisation, selon des données danoises publiées en
    2009. Un niveau de l'ordre de celui des pilules de 3e génération.




    [Vous devez être inscrit et connecté pour voir ce lien]


    "Diane 35 est un cas de détournement accepté par les pouvoirs publics depuis 25 ans"



    L'annonce par l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) de quatre décès "imputables à une thrombose veineuse liée à Diane 35"
    ces vingt-cinq dernières années a mis en lumière l'usage détourné de
    certains médicaments. Diane 35, qui est un traitement contre l'acné, a
    ainsi été largement largement utilisé comme contraceptif oral : il est
    utilisé par 315 000 femmes.


    Le docteur François Chast, directeur de la pharmacie-clinique des hôpitaux universitaires de Paris-Centre, analyse cette pratique consistant à prescrire un médicament pour un autre usage que celui pour lequel il a été officiellement mis sur le marché.


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    Diane 35 : le laboratoire Bayer "surpris" par la suspension de l'autorisation de mise sur le marché



    Le laboratoire Bayer Santé "prend acte avec surprise" de la décision de l'Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) de suspendre d'ici trois mois la commercialisation de son antiacnéique Diane 35, a-t-il affirmé mercredi 30 janvier.

    "Diane 35 est commercialisé dans 116 pays depuis plus de vingt-cinq ans pour le traitement de l'acné chez la femme" et "il n'a jamais fait l'objet de retrait d'autorisation de mise sur le marché pour des raisons de sécurité", affirme le groupe dans un communiqué, ajoutant qu'"à notre connaissance, il n'existe pas de nouvelles preuves scientifiques susceptibles de conduire à une modification de l'évaluation bénéfice-risque positive de Diane 35".


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    QUI SAIT AVEC LA CRISE ÉCONOMIQUE QUI SECOUE LA FRANCE TOUT EST POSSIBLE?
    QUI DÉCLENCHE UNE GUERRE SUR DES INNOCENTS PEUT TOUT FAIRE!


    "Meurtris" par l'affaire des pilules, des gynécologues préparent un manifeste




    Combien signeront l'appel ? A la suite de l'article du Monde du 11 janvier intitulé "Pilule : enquête
    sur ces médecins liés aux labos", qui mettait en cause la proximité de
    quatre gynécologues de renom avec les laboratoires pharmaceutiques
    dans l'affaire de la surprescription des pilules de 3e génération, la
    profession se dit "meurtrie", "mise en cause" dans son ensemble. Le
    Syndicat national des gynécologues obstétriciens de France l'a dit dans
    un communiqué. D'autres vont plus loin ...




    Il y 'en a bcp chez nous [Vous devez être inscrit et connecté pour voir cette image]


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