Chez les patients ayant une intolérance au glucose, le nateglinide ne réduit pas significativement et sur 5 ans l´incidence du diabète et des événements cardiovasculaires

Chez les patients ayant une intolérance au glucose, le nateglinide ne réduit pas significativement et sur 5 ans l´incidence du diabète et des événements cardiovasculaires
Article paru le : Lundi 26 Avril 2010



The NAVIGATOR Study Group. Effect of nateglinide on the incidence of diabetes and cardiovascular events. N Engl J Med 2010 ; 362 : 1463-76.
Pr Philippe Chanson
Les sujets présentant une intolérance au glucose sont à risque de diabète de type 2 et de maladies cardiovasculaires. Les traitements qui pourraient réduire l´incidence du diabète et les événements cardiovasculaires ainsi que les décès sont donc potentiellement intéressants même si l´on sait que les interventions sur le mode de vie avec une augmentation de l´activité physique et une réduction du poids et des traitements comme la metformine, l´acarbose ou la rosiglitazone ont déjà prouvé qu´ils réduisent la survenue du diabète sans que l´on connaisse réellement les effets sur les événements cardiovasculaires.
Chez les diabétiques de type 2, la réduction de la glycémie s´associe à une petite diminution du risque d´événements macrovasculaires. Il était donc intéressant d´étudier dans une population de patients ayant une intolérance au glucose quel pouvait être l´effet d´un sécrétagogue de l´insuline d´action courte. C´était le but de l´étude NAVIGATOR (Nateglinide and Valsartan in Impaired Glucose Tolerance Outcomes Research). Dans cette étude en double insu, randomisée, 9 306 participants ayant une intolérance au glucose et soit une pathologie cardiovasculaire, soit un risque cardiovasculaire, ont reçu du nateglinide (jusqu´à 60 mg X 3 par jour) ou du placebo en plus de leur participation à un programme de modification de l´hygiène de vie. Les participants ont été suivis sur une médiane de 5 ans et c´est l´incidence du diabète qui a été analysée. Le statut vital a été analysé sur une médiane de 6.5 années. Après ajustement, le nateglinide en comparaison du placebo n´a pas réduit de manière significative l´incidence cumulée de diabète (36 % et 34 % respectivement, hazard ratio = 1.07, IC 95 % 1-1.15, p = 0.05). Il n´a pas réduit non plus le critère d´évaluation composite cardiovasculaire (7.9 % et 8.3 % respectivement, HR = 0.94, IC = 0.82-1.09, p = 0.43) ou un critère composite plus large sur le plan cardiovasculaire (14.2 % et 15.2 % respectivement, HR = 0.93, IC 95 % 0.83-1.03, p = 0.16). De plus le nateglinide a augmenté le risque d´hypoglycémie.
Chez les intolérants au glucose ayant une pathologie cardiovasculaire ou des facteurs de risque cardiovasculaire, la prise de nateglinide pendant 5 ans n´a pas réduit l´incidence du diabète ou des événements cardiovasculaires composites.

merci