France : Retrait de tous les lots de la spécialité "METHERGIN" 0,25 mg/ml

NOVARTIS PHARMA S.A.S. , EN ACCORD AVEC L'AFSSAPS, PROCEDE AU RAPPEL DE TOUS LES LOTS DE "METHERGIN" 0,25 mg/ml, SOLUTION BUVABLE.

CETTE MESURE FAIT SUITE A LA MISE EN EVIDENCE, LORS D'ETUDE DE STABILITE DE ROUTINE, DE RESULTATS NON CONFORMES AVEC UNE DIMINUTION DE LA TENEUR EN PRINCIPE ACTIF A LA PEREMPTION.

Bonjours. Est ce que cela veut dire que l'on retire le produit parce qu'il est encore efficace à la péremption?

boudiffa a écrit:Bonjours. Est ce que cela veut dire que l'on retire le produit parce qu'il est encore efficace à la péremption?

le produit peut perdre ses propriétés thérapeutiques avant même la date de péremption

cependant ça circule encore chez nous
est ce que notre produit n'est pas conerné ou bien c'est la santé de nous cityens qui ne concerne pas les etats. ???? ou bien c'est seulement le decalage horaire???

ombredusoir a écrit:cependant ça circule encore chez nous
est ce que notre produit n'est pas conerné ou bien c'est la santé de nous cityens qui ne concerne pas les etats. ???? ou bien c'est seulement le decalage horaire???

Bien qu'ils soient retirés des marchés mondial et européen, "des médicaments toujours en vente en Algérie".

Des alertes sur les retraits de médicaments sont données régulièrement. Certaines ne sont pas prises au sérieux par les autorités sanitaires algériennes car on trouve la majorité de ces produits, toujours en vente, sans que le pharmacien ne soit au courant d'un éventuel retrait.

Qui doit réagir en premier et alerter et les médecins et les pharmaciens pour stopper la prescription et la vente ?

Le dernier exemple est celui de Methergin 0,25 mg/ml retiré depuis plus d'une semaine.

L'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (AFSSAPS), en accord avec le laboratoire Novartis Pharma SAS, ont procédé depuis le 3 mai au rappel de tous les lots de Methergin 0,25 mg/ml, solution buvable, suite à la mise en évidence, lors d'études de stabilité de routine, de résultats non conformes avec une diminution de la teneur en principe actif à péremption.

Lors d'une tournée, au niveau des pharmacies de la wilaya de Constantine, le produit en question, indiqué en obstétrique et en cardiologie, suivant les mêmes références données par l'alerte de l'Afssaps, est en vente.

Un autre exemple plus frappant, celui de Diantalvic qui avait suscité, en 2005, une vive polémique et le ministère de la santé avait ordonné son retrait du marché algérien.

Ce produit a été interdit en France et en Europe suite à la recommandation faite par l'agence du médicament concernant la nocivité du dextropropoxiphène, un des composants de ce produit.

Bien que l'alerte soit donnée, la commecialisation du Diantalvic, notamment son générique connu sous l'appellation de Xalgesic, est toujours toléré. Pis encore, les pharmaciens n'ont, semble-t-il, reçu aucune notification du Ministère de la Santé au sujet de ce produit.
S'agit-il d'une négligence ou d'un écoulement des stocks disponibles ?

Tant de questions qui restent sans réponse, surtout que plusieurs produits pharmaceutiques, retirés du marché mondial, continuent à être vendus en Algérie.

Quel est le rôle du pharmacien d'officine dans la pharmacovigilance, lui qui est en contact permanent avec les citoyens pour une éventuelle délivrance des produits ?

"La communication et l'information entre les autorités sanitaires à différents niveaux et le pharmacien, dernier maillon
de la chaîne, est obsolète. Malgré que l'information d'un retrait nous est parvenue, le médicament est écoulé sans explication préalable", a tenu a précisé un pharmacien.

Il faut dire d'ailleurs que le rôle du pharmacien d'officine est de sécuriser son conseil et sa dispensation, substituer un générique à une spécialité onéreuse, et enfin prodiguer l'information nécessaire sur les médicaments prescrits. Il se doit de contrôler l'emploi de ces médicaments pour évaluer leur efficacité et leur sécurité dans le temps.

C'est un produit encore présent dans les officines. Je le prescris encore et j'obtiens d'aussi bons résultats qu'avant (efficacité, tolérance).
Ne s'agit-il pas de l'application de ce sacré principe de précaution que certains brandissent comme à chaque fois comme un carton rouge.
Beaucoup de produits ont été retirés sur conseils de l'AFSSAPS, puis réintégrés sans état d'ame avec une nouvelle virginité et une notorité doppée.
A chaque fois qu'un produit tombe dans le domaine public, certains labos le retirent pour le faire réapparaitre sous une nouvelle forme dite de nouvelle génération. Et bonjours les profits.
Quand un produit n'est pas bon ou n'est plus bon, on s'en rend compte bien vite et on ne le prescrit plus.
On commence à etre aggacé par ceux qui tentent de nous imposer la pensée unique en matière de prévention, de prescription. Ils affirment une chose aujourdhui, avec une certitude déconcertante puis le contraire demain. Ils s'affirment détenteurs de la vérité universelle, se cassent la figure puis nous apostrophent avec ce même visage!