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par dr_anissa Sam 30 Avr 2011, 11:56Les médicaments traditionnels à base de plantes mis sur le marché de
l'Union européenne seront plus sûrs grâce à l'entrée en vigueur samedi
d'une loi européenne adoptée en 2004, s'est félicitée vendredi la
Commission européenne.
Seuls les médicaments traditionnels à base
de plantes enregistrés ou autorisés pourront désormais se trouver sur
le marché de l'Union.
Le but de la nouvelle directive (loi
européenne, ndlr) n'est pas de faire disparaître les produits naturels
ou d'interdire les vitamines, suppléments minéraux ou tisanes, a
souligné la Commission.
Le texte, qui prévoyait une période
transitoire de sept ans avant son entrée en vigueur, entend seulement
aider les consommateurs à utiliser les médicaments traditionnels à base
de plantes sans risque, en mettant au point des règles que les
laboratoires devront respecter, a expliqué la Commission.
Nous
voilà au terme d'une longue période de transition qui aura donné aux
producteurs et importateurs de médicaments traditionnels à base de
plantes le temps de démontrer que la sécurité et l'efficacité de leurs
produits sont acceptables. A présent, les patients peuvent se fier aux
médicaments traditionnels à base de plantes qu'ils achètent dans
l'Union, a dit le commissaire chargé des questions de santé, John Dalli.
La directive Médicaments à base de plantes prévoit une procédure simplifiée pour l'enregistrement de ces produits.
Ainsi,
le texte souligne qu'il n'est pas nécessaire de procéder aux essais
cliniques et autres vérifications de la sécurité du produit qu'exige
pourtant la procédure complète d'autorisation de mise sur le marché des
médicaments.
Le demandeur de l'enregistrement d'un médicament
traditionnel à base de plantes doit seulement fournir une documentation
démontrant l'innocuité du produit concerné dans les conditions d'emploi
spécifiées et apporter la preuve d'un historique de qualité avéré du
produit, en l'occurrence au moins trente années d'utilisation en toute
sécurité, dont quinze dans l'Union.
La directive n'interdit ni
les thérapies non conventionnelles ni les thérapeutes qui les
pratiquent, pas plus que l'homéopathie, les plantes elles-mêmes ou les
ouvrages qui traitent des plantes, a tenu à mettre au point la
Commission européenne.
(©AFP / 29 avril 2011 13h53)
l'Union européenne seront plus sûrs grâce à l'entrée en vigueur samedi
d'une loi européenne adoptée en 2004, s'est félicitée vendredi la
Commission européenne.
Seuls les médicaments traditionnels à base
de plantes enregistrés ou autorisés pourront désormais se trouver sur
le marché de l'Union.
Le but de la nouvelle directive (loi
européenne, ndlr) n'est pas de faire disparaître les produits naturels
ou d'interdire les vitamines, suppléments minéraux ou tisanes, a
souligné la Commission.
Le texte, qui prévoyait une période
transitoire de sept ans avant son entrée en vigueur, entend seulement
aider les consommateurs à utiliser les médicaments traditionnels à base
de plantes sans risque, en mettant au point des règles que les
laboratoires devront respecter, a expliqué la Commission.
Nous
voilà au terme d'une longue période de transition qui aura donné aux
producteurs et importateurs de médicaments traditionnels à base de
plantes le temps de démontrer que la sécurité et l'efficacité de leurs
produits sont acceptables. A présent, les patients peuvent se fier aux
médicaments traditionnels à base de plantes qu'ils achètent dans
l'Union, a dit le commissaire chargé des questions de santé, John Dalli.
La directive Médicaments à base de plantes prévoit une procédure simplifiée pour l'enregistrement de ces produits.
Ainsi,
le texte souligne qu'il n'est pas nécessaire de procéder aux essais
cliniques et autres vérifications de la sécurité du produit qu'exige
pourtant la procédure complète d'autorisation de mise sur le marché des
médicaments.
Le demandeur de l'enregistrement d'un médicament
traditionnel à base de plantes doit seulement fournir une documentation
démontrant l'innocuité du produit concerné dans les conditions d'emploi
spécifiées et apporter la preuve d'un historique de qualité avéré du
produit, en l'occurrence au moins trente années d'utilisation en toute
sécurité, dont quinze dans l'Union.
La directive n'interdit ni
les thérapies non conventionnelles ni les thérapeutes qui les
pratiquent, pas plus que l'homéopathie, les plantes elles-mêmes ou les
ouvrages qui traitent des plantes, a tenu à mettre au point la
Commission européenne.
(©AFP / 29 avril 2011 13h53)
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