SCLEROSE EN PLAQUES : Des comprimés pour aider à marcher

Le
laboratoire Biogen Idec a déposé une demande d'enregistrement en
Europe, à l’Agence européenne des médicaments (EMEA), pour
Fampridine-PR®, un nouveau traitement oral qui améliore la capacité
ambulatoire des patients atteints de sclérose en plaques (SEP). La même
demande été déposée auprès du ministère de la Santé du Canada sous le
nom de Fampridine-SR®.



Le nouveau traitement se
présente sous la forme de comprimés à libération prolongée :
Fampridine-PR® (4-aminopyridine ou 4-AP) permet une amélioration de la
capacité de marche des patients SEP adultes, et de ce fait exerce un
impact significatif sur leur qualité de vie, car le handicap ambulatoire
est certainement l’une des conséquences les plus pénibles de la SEP.



2
études cliniques ont été réalisées : La demande d’AMM pour l’Europe et
la demande d'homologation au Canada s’appuient sur les résultats de deux
études cliniques de phase III, en double aveugle contre placebo, qui
ont démontré la possibilité d’améliorer la capacité ambulatoire des
patients atteints dans les formes de SEP : récurrente-rémittente,
secondairement progressive, récurrente progressive et primaire
progressive.

Dans ces deux essais cliniques, un nombre
significativement supérieur (p<0,001) de patients recevant
Fampridine-PR® a bénéficié d’une amélioration nette de la déambulation
et de l’allure de marche par rapport au groupe placebo : respectivement
34,8 % contre 8,3 % et 42,9 % contre 9,3 %.

La majorité des
patients des essais étaient par ailleurs sous traitement pour la SEP :
Immunomodulateur (dont interféron), acétate de glatiramer, natalizumab…
Mais l’amélioration de la capacité de marche était indépendante de ces
traitements.



L’action de Fampridine-PR® (Fampridine-SR®
aux Etats-Unis, autorisation FDA attendue) s’exerce via le blocage des
canaux potassiques des cellules des fibres nerveuses démyélinisées, ce
qui réduit les « fuites de courant » (current leakage) axonales et
favorise la restauration de la conduction inter-neuronale et du
potentiel d’action. Le produit a été développé avec Accorda
Therapeutics.



La SEP est une atteinte du SNC survenant
entre 20 et 50 ans, conséquence de lésions de la gaine de myéline
protégeant les fibres nerveuses, d’où perturbation des messages émis par
le cerveau vers divers organes et difficultés de marche, perte
d’équilibre, engourdissements, problèmes de vision, paralysie.



Source: Biogen Idec ([Vous devez être inscrit et connecté pour voir ce lien] via BusinessWire, mise en ligne Yann-Mikael Dadot, Santé log, le 21 janvier 2010