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par L´association entre les hypoglycémies symptomatiques sévères et la mortalité lors du diabète de type 2 : les données de l´étude Accord Mercredi 20 Janvier 2010
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Dans l´étude ACCORD, qui avait comparé en termes d´événements cardiovasculaires, un traitement intensif du diabète de type 2 et un traitement standard, les hypoglycémies ont été observées plus souvent dans le groupe intensif. Quelle était leur responsabilité dans la mortalité des participants à cette étude ?
Pour s´en faire une idée, les promoteurs de l´étude ACCORD en ont analysé de manière rétrospective les données. Les hypoglycémies symptomatiques sévères étaient définies, soit par la constatation d´une glycémie < 0.5 g/l (2.8 mmol/l) ou la survenue de symptômes qui disparaissaient après le traitement et qui nécessitaient l´aide d´une tierce personne ou d´un médecin. L´étude a porté sur 10 194 sujets des 10 251 participants enrôlés dans l´étude ACCORD. La mortalité annuelle non ajustée chez les patients du groupe « traitement intensif » était de 2.8 % chez ceux qui avaient eu au moins un épisode d´hypoglycémie nécessitant l´aide d´une tierce personne et de 1.2 % chez ceux qui n´avaient pas eu d´épisode hypoglycémique sévère (53 décès pour 1 924 personnes.années et 201 décès pour 16 315 personnes.années, respectivement ; HR ajusté = 1.41, IC 95 % :1.03-1.93). In en était de même chez les participants du groupe traité de manière standard (3.7 %, soit 21 décès pour 564 personnes.années chez ceux qui avaient eu une hypoglycémie sévère vs 1 % (176 décès pour 17 297 personnes.années chez ceux qui n´en avaient pas eu, HR ajusté = 2.3, IC 95 % : 1.46-3.65). Cependant, chez les participants qui avaient eu au moins 1 épisode hypoglycémique nécessitant l´aide d´une tierce personne, un risque inférieur de décès (mais non significatif) était observé chez les sujets du groupe intensif en comparaison de ceux du groupe standard (HR ajusté = 0.74, IC 95 % : 0.46-1.23). Un risque significativement inférieur était observé dans le groupe « traitement intensif » en comparaison du « groupe standard » chez les participants qui avaient eu au moins une hypoglycémie nécessitant l´aide d´une tierce personne (HR ajusté = 0.55, IC 95 % : 0.31-0.99). Sur les 451 décès qui sont survenus dans l´étude ACCORD, jusqu´au moment où le bras traitement intensif a été interrompu, seul un décès a été considéré comme étant en relation directe avec une hypoglycémie.
Des hypoglycémies symptomatiques sévères sont donc associées à une augmentation du risque de décès et cela dans chaque bras traitement intensif ou traitement standard. Toutefois, parmi les participants qui ont eu au moins un épisode d´hypoglycémie sévère, le risque de décès est inférieur dans le groupe « traitement intensif » en comparaison du groupe « traitement standard ». Ce n´est donc probablement pas du côté des hypoglycémies sévères qu´il faut rechercher l´excès de mortalité trouvé dans le groupe « traitement intensif » en comparaison du groupe « traitement standard » de l´étude ACCORD, en tout cas jusqu´au moment où cette étude a été interrompue.
Bonds DE et al. The association between symptomatic, severe hypoglycaemia and mortality in type 2 diabetes : retrospective epidemiological analysis of the ACCORD study. BMJ 2010 ; 340 : b4909.
Pr Philippe Chanson
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Dans l´étude ACCORD, qui avait comparé en termes d´événements cardiovasculaires, un traitement intensif du diabète de type 2 et un traitement standard, les hypoglycémies ont été observées plus souvent dans le groupe intensif. Quelle était leur responsabilité dans la mortalité des participants à cette étude ?
Pour s´en faire une idée, les promoteurs de l´étude ACCORD en ont analysé de manière rétrospective les données. Les hypoglycémies symptomatiques sévères étaient définies, soit par la constatation d´une glycémie < 0.5 g/l (2.8 mmol/l) ou la survenue de symptômes qui disparaissaient après le traitement et qui nécessitaient l´aide d´une tierce personne ou d´un médecin. L´étude a porté sur 10 194 sujets des 10 251 participants enrôlés dans l´étude ACCORD. La mortalité annuelle non ajustée chez les patients du groupe « traitement intensif » était de 2.8 % chez ceux qui avaient eu au moins un épisode d´hypoglycémie nécessitant l´aide d´une tierce personne et de 1.2 % chez ceux qui n´avaient pas eu d´épisode hypoglycémique sévère (53 décès pour 1 924 personnes.années et 201 décès pour 16 315 personnes.années, respectivement ; HR ajusté = 1.41, IC 95 % :1.03-1.93). In en était de même chez les participants du groupe traité de manière standard (3.7 %, soit 21 décès pour 564 personnes.années chez ceux qui avaient eu une hypoglycémie sévère vs 1 % (176 décès pour 17 297 personnes.années chez ceux qui n´en avaient pas eu, HR ajusté = 2.3, IC 95 % : 1.46-3.65). Cependant, chez les participants qui avaient eu au moins 1 épisode hypoglycémique nécessitant l´aide d´une tierce personne, un risque inférieur de décès (mais non significatif) était observé chez les sujets du groupe intensif en comparaison de ceux du groupe standard (HR ajusté = 0.74, IC 95 % : 0.46-1.23). Un risque significativement inférieur était observé dans le groupe « traitement intensif » en comparaison du « groupe standard » chez les participants qui avaient eu au moins une hypoglycémie nécessitant l´aide d´une tierce personne (HR ajusté = 0.55, IC 95 % : 0.31-0.99). Sur les 451 décès qui sont survenus dans l´étude ACCORD, jusqu´au moment où le bras traitement intensif a été interrompu, seul un décès a été considéré comme étant en relation directe avec une hypoglycémie.
Des hypoglycémies symptomatiques sévères sont donc associées à une augmentation du risque de décès et cela dans chaque bras traitement intensif ou traitement standard. Toutefois, parmi les participants qui ont eu au moins un épisode d´hypoglycémie sévère, le risque de décès est inférieur dans le groupe « traitement intensif » en comparaison du groupe « traitement standard ». Ce n´est donc probablement pas du côté des hypoglycémies sévères qu´il faut rechercher l´excès de mortalité trouvé dans le groupe « traitement intensif » en comparaison du groupe « traitement standard » de l´étude ACCORD, en tout cas jusqu´au moment où cette étude a été interrompue.
Bonds DE et al. The association between symptomatic, severe hypoglycaemia and mortality in type 2 diabetes : retrospective epidemiological analysis of the ACCORD study. BMJ 2010 ; 340 : b4909.
Pr Philippe Chanson
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