Médicaments biosimilaires

Biosimilaires : les brevets des premiers médicaments issus des biotechnologies, mis sur le marché il y a une vingtaine d'années, expirent et il est possible pour les laboratoires ayant les compétences technologiques adaptées de développer des copies.



Ces copies sont appelées médicaments biosimilaires.

A la différences des médicaments génériques traditionnels d'origine chimique ("copies" de médicaments dont le brevet est échu), les produits biosimilaires sont généralement des molécules biologiques complexes jugées similaires, mais pas identiques, à des biomédicaments déjà autorisés.
La reproduction exacte du médicament "vivant" est techniquement impossible.

Ces molécules complexes sont associées à des procédés de production
eux-mêmes extrêmement complexes. Les produits princeps et les produits
biosimilaires ne sont jamais identiques. La substitution à laquelle on
peut procéder avec les génériques traditionnels ne peut être effectuée
automatiquement avec les biosimilaires.

La commercialisation d'un biosimilaire nécessite davantage d'investissements que celle d'un générique traditionnel du fait de coûts de recherche et de production largement supérieurs.

Les biosimilaires développés actuellement sont principalement des facteurs de croissance et des hormones dont le brevet est tombé dans le domaine public (hormone de croissance, erythropoïetine, interférons...).

source:leem.org

rappel : mettons toujours tout de même un bémol sur la substitution princeps vers générique ou vice versa - voir notamment les biodisponibilités différentes du lévothyrox et de ses génériques...