Noctran est un médicament utilisé en cas d’insomnie occasionnelle ou transitoire. Il se présente en comprimés sécables. Il est composé de trois principes actifs, dont une benzodiazepine. Il ne peut être obtenu que sur prescription médicale.
L’Afssaps (Agence française de sécurité sanitaire des produits de
santé) a décidé de retirer l’autorisation de mise sur le marché de ce
médicament. L’Agence note en effet une mauvaise utilisation
de Noctran (en particulier chez les personnes âgées) qui continue
d’être utilisé en traitement chronique de l’insomnie (c’est-à-dire sur
de longues périodes).
L’Afssaps juge également dangereuse l’association de trois principes
actifs au sein de ce médicament. Cette association, qui n’a pas
démontré son intérêt, augmente le risque d'effets indésirables.
Enfin, le risque d’intoxication volontaire, mortel dans certains cas,
est un argument supplémentaire en faveur du retrait du marché de
Noctran.
Le retrait effectif de Noctran est programmé pour le 27 octobre
prochain. Les quelques mois durant lesquels Noctran reste encore
disponible doivent permettre aux patients de consulter leur médecin
afin d’envisager, si nécessaire, un nouveau traitement (médicamenteux ou non) contre l’insomnie. De plus, en raison du risque d’accoutumance
lié aux benzodiazépines, l’arrêt de Noctran doit être réalisé
progressivement, sur plusieurs semaines. Les doses seront diminuées
petit à petit pour éviter les éventuels problèmes liés au sevrage.
L’Afssaps (Agence française de sécurité sanitaire des produits de
santé) a décidé de retirer l’autorisation de mise sur le marché de ce
médicament. L’Agence note en effet une mauvaise utilisation
de Noctran (en particulier chez les personnes âgées) qui continue
d’être utilisé en traitement chronique de l’insomnie (c’est-à-dire sur
de longues périodes).
L’Afssaps juge également dangereuse l’association de trois principes
actifs au sein de ce médicament. Cette association, qui n’a pas
démontré son intérêt, augmente le risque d'effets indésirables.
Enfin, le risque d’intoxication volontaire, mortel dans certains cas,
est un argument supplémentaire en faveur du retrait du marché de
Noctran.
Le retrait effectif de Noctran est programmé pour le 27 octobre
prochain. Les quelques mois durant lesquels Noctran reste encore
disponible doivent permettre aux patients de consulter leur médecin
afin d’envisager, si nécessaire, un nouveau traitement (médicamenteux ou non) contre l’insomnie. De plus, en raison du risque d’accoutumance
lié aux benzodiazépines, l’arrêt de Noctran doit être réalisé
progressivement, sur plusieurs semaines. Les doses seront diminuées
petit à petit pour éviter les éventuels problèmes liés au sevrage.
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