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    Je m’informe sur les médicaments génériques.

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    • Message n°1

    Je m’informe sur les médicaments génériques. Empty Je m’informe sur les médicaments génériques.

    Message par slaouti Dim 11 Oct 2015, 20:54

    Qu’est-ce qu’un médicament générique ?Un générique est un médicament identique, ou du moins équivalent, à un médicament de marque (appelé princeps). Un générique voit le jour lorsque le princeps, commercialisé depuis longtemps, n’est plus protégé par un brevet. Le principe actif, c’est-à-dire la molécule à l’origine des propriétés thérapeutiques, et son dosage sont identiques entre le princeps et le générique. Les excipients (substances non-thérapeutiques associées au principe actif, pour en changer le goût par exemple) peuvent cependant être différents, de même que la présentation du médicament (couleur, forme, goût, etc.). La forme galénique (comprimé, granulés, injection) doit être proche de celle du princeps.Pour être mis sur le marché, un médicament générique doit prouver qu’il induit des effets très similaires à ceux du princeps : c’est le principe de bioéquivalence. -
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    • Message n°2

    Je m’informe sur les médicaments génériques. Empty Re: Je m’informe sur les médicaments génériques.

    Message par slaouti Mar 20 Oct 2015, 05:25

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    Ce médicament générique, similaire à un médicament autorisé (molécule princeps) doit l'être depuis au moins 10 ans dans l'Union européenne, et qui profite de la chute du brevet du princeps pour être commercialisé.
    Le médicament générique doit contenir la même quantité en principe actif et être de même forme pharmaceutique que le médicament original.
    Il ne peut pas avoir de nouvelles indications que la molécule princeps qu'il copie.
    De même, sa notice scientifique ne peut être transformée qu'après modification de la notice de la molécule princeps.
    Un générique est donc conforme à la spécialité de référence, et présente les mêmes effets, même fabrication, même forme pharmaceutique. En revanche, le goût, la couleur, les excipients utilisés peuvent être différents.
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